喜讯|迈迪科生物满分通过CAP认证
2019年2月25日,杭州迈迪科生物科技有限公司(以下简称“迈迪科生物”)迎来国际权威临床实验室质量认证体系——美国病理家学会(College of American Pathologists, CAP)检察专家对迈迪科的检查,并以满分的优异成绩通过认证,标志着实验室检测水平迈入国际先进行列!
CAP是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,在行业内被公认为“金标准”。通过对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,经过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。通过CAP认证的临床实验室意味着其实验室检测水平已达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构的认同。CAP认证主要包括室间质评和实验室实地评审两部分。
CAP的室间质评是让多家实验室分析同一标本,并由CAP收集和反馈实验室上报的结果,以此评价实验室操作的过程。CAP可以此向世界各地的参与实验室开展能力验证活动(Proficiency Testing,PT)。CAP的室间质评结果可作为医学实验室执业许可或认证的依据。
迈迪科生物自2017年开始,先后开展胚系NGS和药物基因组学(PGX、PGX2、PGX3)等PT项目,通过认真比对及分析,迈迪科生物检测结果与CAP官方标准结果完全一致。说明迈迪科生物在遗传病基因检测分析及临床药物基因组检测方面达到国际医学实验室质量体系的标准。
实验室实地评审即CAP派遣专家到检测机构驻地,对实验室建设、管理等各方面进行实地考察,保证检测机构满足CAP标准。本次CAP检察官在完成对迈迪科实验室的检查后表示,在她所检查的所有实验室中,迈迪科是第一家初次进行CAP认证并以满分的优异成绩通过认证的实验室。同时还建议,像迈迪科这样认真严格的实验室,应开展更多的检测项目,为广大民众服务。
关于迈迪科
杭州迈迪科生物科技有限公司是基因组医学临床研究与技术应用的生物技术高科技专业机构,以遗传性心血管疾病基因诊断、肿瘤个体化治疗、药物基因组学检测、重大疾病风险评估基因检测、及健康管理为主要服务内容,同时涉足细胞再生技术的应用与推广。公司致力于为患者及药物临床实验提供高质量和高效率的检测服务。
公司在杭州青山湖、滨江拥有三个领先的基因检测和免疫细胞制备实验室。滨江基因检测实验室的前身为2006年成立的北京迪诺基因科技有限公司与浙江大学共建的浙江大学-迪诺遗传与基因组医学研究中心。十年来,一共累积了近40万例中国人群重大疾病基因数据库,近5000多例个性化临床用药基因检测案例。
迈迪科生物自成立以来,严格按照美国病理学会(CAP)资质论证标准承建现代化基因测试实验室,始终秉持四高两保的宗旨,坚持以高标准、高质量、高效率和高性价比的标准,为民众提供具有坚实科学基础的产品,并提供最先进精准的检测服务。本次迈迪科以满分的优异成绩通过CAP认证,是公司发展历程中具有里程碑意义的事件,她标志着迈迪科实验室的质量管理体系和实验技术水平的规范性和准确性已达到国际顶尖水平。
聚焦精准医疗,关爱生命健康。迈迪科人将始终按照CAP严格要求,为您的生命健康保驾护航。